Avaliação tridimensional da operação RWA na indústria tradicional - O caso da indústria biofarmacêutica

Esta edição resume o conteúdo relacionado ao projeto RWA de biofármacos, para referência.

Enquanto os inovadores no campo da biomedicina continuam a explorar incansavelmente o próximo composto revolucionário em seus laboratórios, uma profunda transformação no sistema de capital e confiança está ocorrendo silenciosamente. Um relatório da Boston Consulting Group aponta que, até 2030, o mercado de tokenização de ativos do mundo real (RWA) pode alcançar impressionantes 80 trilhões de dólares. Nesta transformação, a indústria biomedicina, com suas características únicas de ativos de alto valor e longo ciclo, está se tornando um solo fértil para a aplicação de RWA. Como as indústrias tradicionais podem aproveitar a onda do RWA? A resposta pode estar escondida nesta revolução digital silenciosa da biomedicina.

Um, RWA: Um novo motor para a reestruturação da confiança e liberação de valor na indústria tradicional

O núcleo de RWA reside na digitalização e tokenização de ativos reais do mundo físico (como imóveis, equipamentos, títulos, propriedade intelectual, etc.) por meio da tecnologia blockchain, conferindo-lhes potencial para circular, dividir e transacionar na cadeia. Para indústrias tradicionais de ativos pesados, como a biofarmacêutica, RWA vai muito além de um conceito técnico; está reestruturando o sistema de confiança da indústria e liberando valor profundo.

Construção de confiança penetrante: da caixa preta à transparência. O processo de pesquisa e desenvolvimento na biotecnologia é complexo e prolongado, envolvendo enormes investimentos financeiros, tornando difícil para os investidores externos penetrar através das camadas de névoa informativa, resultando em uma grave assimetria de informação. A RWA, baseada nas características imutáveis e rastreáveis da blockchain, pode ancorar de forma segura e desensibilizada os dados críticos dos marcos de pesquisa e desenvolvimento (como resultados de experimentos pré-clínicos, avanços das diferentes fases dos ensaios clínicos, registros de produção GMP, estado das patentes, etc.) na cadeia. Isso constrói uma estrutura de transparência sem precedentes, permitindo que investidores, órgãos reguladores e parceiros penetrem na "caixa preta", validando em tempo real o status do projeto, aumentando significativamente a base de confiança interna e externa.

Expansão da Fronteira Ecológica: de Ilhas a Liquidez Global. Projetos de biomedicina dependem fortemente de investimentos intensivos em capital, com os canais de financiamento tradicionais (como VC, PE, IPO) apresentando barreiras altas, longos ciclos e restrições geográficas evidentes. A tokenização de RWA pode transformar ativos biomédicos (como direitos futuros de receita de medicamentos específicos, portfólios de patentes, ou até mesmo entidades moleculares em desenvolvimento) em tokens na blockchain. Esses tokens podem ser negociados em bolsas de ativos digitais em conformidade 24 horas por dia, 7 dias por semana, alcançando instantaneamente investidores qualificados em todo o mundo, superando limitações geográficas e intermediários financeiros tradicionais, injetando liquidez sem precedentes na pesquisa e desenvolvimento e expandindo enormemente o escopo do ecossistema de negócios e a eficiência do financiamento.

Revolução dos custos de transação: de complexo a inteligente e eficiente. A cadeia de indústria biofarmacêutica é longa, envolvendo múltiplas partes, como instituições de pesquisa e desenvolvimento, CRO (Organizações de Pesquisa Contratadas), CDMO (Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratadas), fornecedores de matérias-primas e distribuidores. A execução tradicional de contratos, a liquidação de pagamentos e o processo de distribuição de direitos são complicados, com altos custos de atrito. Com base em RWA e contratos inteligentes, é possível acionar automaticamente operações como pagamentos, distribuição de royalties e compartilhamento de dados quando as condições pré-definidas (como a conclusão de ensaios clínicos, aprovação de órgãos reguladores, atingimento de marcos de vendas) são atendidas. Pesquisas do Morgan Stanley mostram que essa automação pode reduzir significativamente o atrito nas transações, diminuir intervenções manuais e disputas, aumentando a eficiência operacional em mais de 30%.

Dois, Avaliação Tridimensional: Que tipo de projeto tradicional é o alvo ideal para RWA?

Nem todos os projetos de indústrias tradicionais são naturalmente adequados para abraçar RWA. A sua adaptabilidade depende amplamente do próprio gene digital e da forma de negócio do projeto. Acreditamos que a capacidade de condução de dados de um projeto, o potencial de negociação inteligente e a necessidade de expansão ecológica constituem as três dimensões centrais para avaliar se é adequado operar RWA. Os projetos de biotecnologia, por sua vez, apresentam vantagens significativas nessas três dimensões:

Dimensão um: A intensidade da capacidade de negócios impulsionada por dados

Requisitos principais: O fluxo de negócios central do projeto depende fortemente da geração, coleta, análise e tomada de decisões de dados. O valor dos ativos ou a lógica de negócios podem ser mapeados e quantificados de forma eficaz por dados de alta qualidade. A biotecnologia apresenta os seguintes pontos de alinhamento.

Nature de dados intensivos: Desde a triagem de alvos, design de moléculas, ensaios pré-clínicos (eficácia in vivo e in vitro, toxicologia, farmacocinética) até ensaios clínicos de fase I-III (dados dos pacientes, eficácia, segurança), e depois estudos do mundo real pós-comercialização (RWE), o desenvolvimento e produção de medicamentos biológicos gera uma enorme quantidade de dados estruturados e não estruturados ao longo de todo o processo.

Mapeamento de valor claro: Dados clínicos são a prova central do valor de um medicamento, afetando diretamente a aprovação regulatória e as perspectivas comerciais. Os parâmetros críticos de processo (CPP) e os atributos de qualidade (CQA) durante o processo de produção estão diretamente relacionados à qualidade do produto e à conformidade. Esses dados são, por natureza, a base para quantificar o valor dos ativos (como avaliação de pipeline, valor de patentes, valor de instalações de produção).

Como o RWA capacita? Ancorar dados-chave (como resumos de resultados de ensaios clínicos verificados, hashes de certificados de patentes e resumos de registros de lotes de produção em conformidade com as GMP) na blockchain, proporcionando um suporte de valor sólido, transparente e verificável para os tokens RWA emitidos com base nesse ativo farmacêutico biológico. Os investidores subscrevem participações digitalizadas que mapeiam claramente o valor dos dados subjacentes.

Dimensão dois: Potencial para automação de negócios e capacidade de negociação inteligente

Requisitos principais: Existem regras e condições de acionamento claras e programáveis no fluxo de trabalho, adequadas para serem executadas automaticamente por contratos inteligentes, reduzindo a intervenção manual e o atrito de confiança. A biomedicina também tem pontos de convergência.

Colaboração complexa e pagamentos por marcos: O desenvolvimento e produção de biofármacos dependem fortemente da colaboração externa (CRO, CDMO), com contratos envolvendo um grande número de pagamentos baseados em marcos (como a conclusão de estudos pré-clínicos, submissão do IND, conclusão de fases específicas de ensaios clínicos, obtenção de aprovação do NDA/BLA, alcance de metas de vendas). A distribuição de direitos (como taxas de licenciamento de patentes, participação nas vendas) também tem regras bem definidas.

Condições de ativação claras: Estes marcos e regras de alocação geralmente têm padrões de realização claros e verificáveis (como número de aprovação de órgãos reguladores, relatórios de auditoria de terceiros, interfaces de dados de vendas).

Como o RWA capacita? Associa a identidade on-chain (DID) dos parceiros, investidores e partes interessadas aos tokens de pagamento/distribuição baseados em RWA. Utiliza oráculos para obter de forma segura dados de validação off-chain (como informações de bancos de dados regulatórios, APIs de relatórios de vendas auditados), acionando contratos inteligentes para executar automaticamente pagamentos, distribuir rendimentos tokenizados ou royalties. Realiza o "pagamento/distribuição ao cumprimento das condições", aumentando significativamente a eficiência e reduzindo disputas e custos de liquidação.

Dimensão Três: Amplitude e Necessidade da Capacidade de Expansão Ecológica

Requisitos principais: O desenvolvimento do projeto necessita de uma ampla conexão com parceiros externos, investidores, usuários/clientes, existindo uma forte necessidade de quebrar ilhas de informação, integrar recursos e atrair participantes diversificados. Os ativos em si têm uma necessidade de divisibilidade ou de aumentar a liquidez. A biotecnologia também tem pontos de conexão.

Longo período, alta demanda de capital: O desenvolvimento de medicamentos biológicos leva em média mais de 10 anos desde a pesquisa até o lançamento no mercado, com custos na casa das centenas de milhões de dólares. Os canais de financiamento tradicionais são limitados e têm custos elevados.

**Globalização****Atributos: ** O desenvolvimento, a clínica, a produção e as vendas frequentemente atravessam vários países e regiões, necessitando de integração de recursos globais.

Necessidade de investimento fragmentado: O elevado custo torna difícil para uma única instituição suportar todo o risco, sendo urgente atrair um conjunto mais amplo e diversificado de investidores (incluindo pequenas e médias instituições, indivíduos de alto património) para partilhar riscos e repartir lucros. A liquidez dos ativos existentes (como os direitos de rendimento futuro de produtos maduros, capacidade ociosa) é baixa.

Como a RWA capacita? Pool de liquidez global: Tokenizar ativos de biomedicina (como ações de pipelines de pesquisa e desenvolvimento específicos, direitos futuros de licenciamento de certas patentes, direitos de uso de capacidade de certas instalações de produção) e, através de uma plataforma de negociação de valores mobiliários digitais (STO) em conformidade, abrir investimentos para investidores qualificados em todo o mundo, quebrando limitações geográficas e reunindo "capital de cauda longa".

Divisão e combinação de ativos: Ativos farmacêuticos biológicos de alto valor (como direitos de patentes de medicamentos de grande impacto) podem ser divididos em tokens de baixo valor nominal, reduzindo a barreira de entrada para investimentos e permitindo que os investidores construam carteiras diversificadas de forma flexível (como investir em tokens de linhas de tratamento iniciais em diferentes áreas terapêuticas).

Plataforma de Colaboração Ecológica: Baseada em um livro-razão de RWA e mecanismos de incentivo por tokens, pode construir uma plataforma de colaboração industrial mais transparente e eficiente (como conectar universidades na pesquisa e desenvolvimento inicial, CROs, CDMOs, distribuidores, fornecedores de dados), promovendo a circulação e troca confiável de dados, recursos e valores.

Três, Ideia do Caso: BIO Biológico - A Revolução do Paradigma no Desenvolvimento de Novos Medicamentos Através da Capacitação de RWA

Imagine uma empresa de biotecnologia inovadora chamada "BIO Biotech", focada em terapias de imunoterapia para tumores. Sua linha central é um medicamento anticorpo biespecífico com potencial revolucionário, atualmente em fase II de ensaios clínicos, necessitando urgentemente de grandes investimentos para avançar para a fase III e a subsequente comercialização.

Design da estrutura RWA. Os ativos subjacentes são uma parte da receita global futura de vendas deste medicamento dual anti-infeccioso (por exemplo, 15%) + a veracidade dos dados dos ensaios clínicos de fase II/III (hash dos principais resultados em blockchain). A forma do token é a emissão de tokens de segurança (ST) que cumprem a regulamentação, representando a propriedade fracionada sobre a receita futura mencionada acima.

Capacitação tridimensional. Dados impulsionados (confiança), os dados de ensaios clínicos são validados por nós de auditoria independentes de terceiros em resultados chave (como dados ORR, OS), ancorando o resumo do hash e o relatório de auditoria na cadeia. Os investidores podem verificar a integridade dos dados e a veracidade do progresso dos ensaios a qualquer momento, aumentando significativamente a confiança no valor do pipeline e no endosse dos tokens.

Negociação Inteligente (Eficiência): Configuração de Contratos Inteligentes: Distribuição Automática: Após a aprovação do medicamento para comercialização, através de um oráculo, os dados trimestrais de vendas globais auditados são integrados, e o contrato inteligente calcula automaticamente e distribui a proporção correspondente (15%) dos lucros (em stablecoins ou moeda fiduciária) para todas as carteiras dos detentores de tokens.

Liberação de marcos: uma parte dos fundos predefinidos será automaticamente liberada para a Novartis Biotech pelo contrato inteligente ao atingir marcos críticos, como a conclusão da inscrição na fase III dos ensaios clínicos e a submissão bem-sucedida do NDA, garantindo que os fundos sejam utilizados de forma eficiente para o avanço da pesquisa e desenvolvimento.

Expansão ecológica (escopo e custos): Financiamento global: O token é emitido através de plataformas reguladas para investidores qualificados em todo o mundo, arrecadando rapidamente centenas de milhões de dólares, muito além do que poderia ser levantado em rodadas tradicionais de VC regionais, e a composição dos investidores é mais diversificada (incluindo fundos cripto focados em biomedicina, escritórios familiares asiáticos, etc.).

Reduzir a barreira de entrada: Dividir os direitos de rendimento futuro de alto valor em tokens de menor valor (por exemplo, 1000 dólares por unidade), atraindo uma base de investidores mais ampla e diversificando o risco.

Incentivos de Cooperação Ecológica: Reservar uma parte dos tokens para incentivar parceiros-chave (como os principais CROs responsáveis por ensaios clínicos multicêntricos internacionais e distribuidores em mercados principais), vinculando suas contribuições na blockchain (como completar a inscrição dos centros de ensaio com qualidade e pontualidade, atingir metas de vendas regionais) às recompensas em tokens, construindo uma rede de colaboração mais estreita, confiável e eficiente.

Quatro, Desafios e Futuro: Expandir com Cautela

O caminho da biofarmacêutica em direção à RWA não é fácil. No que diz respeito à regulamentação, há enormes diferenças e rápidas mudanças nas exigências de emissão, negociação, KYC/AML de tokens do tipo título entre os países, resultando em altos custos de conformidade. É necessário manter uma comunicação profunda com os órgãos reguladores e explorar mecanismos de sandbox. Em termos de integração tecnológica, garantir a ancoragem de dados on-chain e a conexão segura, confiável e sem costura com processos de negócios reais off-chain (como gestão de dados complexos de ensaios clínicos, produção GMP) requer uma infraestrutura de TI e padrões robustos. No que diz respeito à percepção de mercado, investidores e profissionais tradicionais da biofarma precisam ser educados para entender o valor e os riscos do modelo RWA. Estabelecer modelos de avaliação confiáveis é particularmente importante para pipelines iniciais. Em relação à conformidade e segurança, o tratamento de dados sensíveis de ensaios clínicos e pacientes deve ser feito com extrema cautela, garantindo conformidade com regulamentos como GDPR e HIPAA, sendo crucial o uso de tecnologias de computação de privacidade como provas de conhecimento zero.

Claro, os desafios não podem ofuscar seu enorme potencial. Com o quadro regulatório global cada vez mais claro, a contínua entrada de participantes institucionais e as constantes inovações em tecnologias subjacentes, a aplicação de RWA em indústrias tradicionais de alto valor, como a biomedicina, que são intensivas em dados, capital e colaboração, será acelerada. No futuro, no mapa competitivo da indústria, projetos que possuírem um núcleo poderoso impulsionado por dados, abraçarem ativamente a negociação inteligente automatizada e souberem utilizar RWA para expandir o capital global e o ecossistema de colaboração, terão maior probabilidade de ganhar vantagem na revolução da eficiência e da confiança.