Трехмерная оценка RWA традиционных отраслей – на примере биофармацевтической отрасли

В данном обзоре представлены соответствующие материалы по проекту RWA в области биофармацевтики для справки.

Когда новаторы в области биофармацевтики все еще неустанно исследуют следующий революционный молекулу в лабораториях, глубокая трансформация системы капитала и доверия тихо происходит. Согласно отчету Boston Consulting, к 2030 году рынок токенизации реальных активов (RWA) может достичь потрясающих 80 триллионов долларов. В этой трансформации биофармацевтическая отрасль, с ее уникальными характеристиками высоких ценностей и длительных циклов активов, становится естественной почвой для применения RWA. Как традиционным отраслям воспользоваться ветром RWA? Ответ, возможно, скрыт в этой тихой цифровой революции в биофармацевтике.

!

Один, RWA: новый двигатель реконструкции доверия и освобождения ценностей в традиционной промышленности

Ядро RWA заключается в цифровом представлении и токенизации реальных активов физического мира (таких как недвижимость, оборудование, облигации, интеллектуальная собственность и т.д.) с помощью технологий блокчейн, что придает им потенциал для оборота, дробления и торговли на цепочке. Для таких традиционных тяжелых активных отраслей, как биофармацевтика, RWA далеко не просто техническая концепция; она перестраивает систему доверия в отрасли и освобождает глубокую ценность.

Построение прозрачного доверия: от черного ящика к прозрачности. Процесс разработки и производства биофармацевтических препаратов сложен и долгосрочен, требует значительных финансовых вложений, и внешним инвесторам часто трудно проникнуть сквозь многослойную информационную завесу, что приводит к серьезной информационной асимметрии. RWA, опираясь на неоспоримые и отслеживаемые характеристики блокчейна, может безопасно и анонимно закрепить ключевые данные о вехах разработки (такие как результаты доклинических испытаний, прогресс на различных этапах клинических испытаний, записи о производстве GMP, статус патентов и т.д.) в цепочке. Это создает беспрецедентную прозрачную структуру, позволяющую инвесторам, регулирующим органам и партнерам проникать в "черный ящик", в реальном времени проверять статус проекта и значительно усиливать внутреннюю и внешнюю базу доверия.

Экологические границы расширения: от изолированных островов к глобальной ликвидности. Проекты в области биофармацевтики сильно зависят от капиталоемких вложений, традиционные каналы финансирования (такие как VC, PE, IPO) имеют высокие барьеры входа, долгие сроки и явные географические ограничения. Токенизация RWA может превратить биомедицинские активы (такие как права на будущие доходы от конкретных лекарств, портфели патентов или даже молекулы, находящиеся на стадии разработки) в токены на блокчейне. Эти токены могут торговаться на регулируемых цифровых площадках 7x24 часа, мгновенно достигая квалифицированных инвесторов по всему миру, преодолевая географические и традиционные финансовые посреднические ограничения, внося беспрецедентную ликвидность в разработки и значительно расширяя масштабы бизнес-экосистемы и эффективность финансирования.

Революция в торговых издержках: от громоздкости к интеллектуальной эффективности. Цепочка поставок в биофармацевтической отрасли длинная и включает множество сторон, таких как исследовательские учреждения, CRO (контрактные исследовательские организации), CDMO (контрактные исследовательские и производственные организации), поставщики сырья, дистрибьюторы и т.д. Традиционное выполнение контрактов, платежные расчеты и распределение прав являются сложными и имеют высокие накладные расходы. Основываясь на RWA и смарт-контрактах, можно автоматически инициировать такие операции, как платежи, распределение роялти и обмен данными, при выполнении заданных условий (например, достижение конечных точек клинических испытаний, одобрение регулирующими органами, достижение вех продаж). Исследование Morgan Stanley показало, что такая автоматизация может значительно снизить торговые трения, уменьшить человеческое вмешательство и споры, повысив операционную эффективность более чем на 30%.

Два, трехмерная оценка: какие традиционные проекты являются идеальными объектами для RWA?

Не все традиционные промышленные проекты естественно подходят для внедрения RWA. Их совместимость в значительной степени зависит от цифровой природы и бизнес-формата самого проекта. Мы считаем, что способность проекта к обработке данных, потенциал умной торговли и потребность в расширении экосистемы составляют три основные измерения для оценки его пригодности для работы с RWA. Проекты в области биофармацевтики как раз демонстрируют значительные преимущества в этих трех измерениях:

Измерение 1: Интенсивность бизнес-способностей, основанных на данных

Основные требования: Основные бизнес-процессы проекта сильно зависят от генерации, сбора, анализа и принятия решений на основе данных. Стоимость активов или бизнес-логика могут быть эффективно отображены и количественно измерены с помощью качественных данных. Биофармацевтика имеет следующие точки соответствия.

Данные, основанные на массиве данных: от отбора мишеней, дизайна молекул, доклинических испытаний (ин витро и ин виво эффективность, токсикология, фармакокинетика) до клинических испытаний I-III фаз (данные пациентов, эффективность, безопасность), а затем к исследованиям реального мира после выхода на рынок (RWE), весь процесс разработки и производства биофармацевтических препаратов генерирует огромные объемы структурированных и неструктурированных данных.

Четкое отображение ценности: Клинические данные являются основным доказательством ценности препарата, напрямую влияя на регуляторное одобрение и коммерческие перспективы. Ключевые параметры процесса производства (CPP) и данные о качествах (CQA) напрямую связаны с качеством продукта и соблюдением стандартов. Эти данные по своей природе являются основой для количественной оценки стоимости активов (таких как оценка конвейера, стоимость патентов, стоимость производственных мощностей).

Как RWA предоставляет возможности? Ключевые данные (такие как подтвержденные резюме клинических испытаний, хэши патентных сертификатов, резюме записей производственных партий, соответствующих GMP) закрепляются в блокчейне, обеспечивая прочную, прозрачную и поддающуюся верификации основу для стоимости RWA-токенов, выпущенных на основе данного биофармацевтического актива. Инвесторы приобретают цифровые доли, которые четко отображают ценность базовых данных.

Измерение два: Потенциал автоматизации бизнеса и интеллектуальных торговых возможностей

Ключевые требования: В бизнес-процессах должны присутствовать четкие, программируемые правила и триггерные условия, подходящие для автоматического выполнения с помощью смарт-контрактов, что снижает необходимость в ручном вмешательстве и трении доверия. Биофармацевтика также имеет точки соприкосновения.

Сложное сотрудничество и платежи по этапам: Разработка и производство биофармацевтических препаратов сильно зависят от внешнего сотрудничества (CRO, CDMO), контракты включают множество платежей, основанных на этапах (таких как завершение доклинических исследований, подача IND, завершение определенного этапа клинических испытаний, получение одобрения NDA/BLA, достижение целей продаж). Распределение прав (например, лицензионные сборы, доля от продаж) также имеет четкие правила.

Ясные условия активации: Эти вехи и правила распределения обычно имеют четкие, поддающиеся проверке критерии достижения (например, номера одобрения регулирующих органов, отчеты третьих лиц, интерфейсы данных о продажах).

Как RWA может обеспечить возможности? Свяжите идентификацию на блокчейне (DID) партнеров, инвесторов и заинтересованных сторон с платежами / распределительными токенами на основе RWA. Используя оракулы (Oracle), безопасно получайте данные верификации вне цепочки (например, информацию из регулируемых баз данных, API аудируемых отчетов о продажах), чтобы автоматически активировать выполнение смарт-контрактов для платежей, распределения токенизированной прибыли или роялти. Реализуйте «платеж/распределение по выполнению условий», значительно повысив эффективность и снизив споры и затраты на расчет.

Размерность три: Широта и потребность в расширении экосистемы

Ключевые требования: Развитию проекта необходимо широкое подключение внешних партнеров, инвесторов, пользователей/клиентов, существует острая необходимость в разрушении информационных изолятов, интеграции ресурсов и привлечении разнообразных участников. Сам актив имеет потребность в делимости или требует повышения ликвидности. Биофармацевтика также имеет точки пересечения.

Долгий срок, высокие капитальные затраты: Среднее время от разработки до выхода на рынок биофармацевтических препаратов превышает 10 лет и составляет десятки миллиардов долларов. Традиционные каналы финансирования ограничены и имеют высокие затраты.

Глобализация****Атрибуты: Разработка, клиника, производство и продажи часто пересекают несколько стран и регионов, требуется интеграция глобальных ресурсов.

Фрагментированные инвестиционные потребности: Высокие затраты делают трудным для отдельной организации взять на себя все риски, что требует привлечения более широких и разнообразных инвесторов (включая малые и средние учреждения, высококлассных индивидуумов) для распределения рисков и совместного получения доходов. Существующие активы (например, права на будущие доходы от зрелых продуктов, неиспользуемые мощности) имеют низкую ликвидность.

Как RWA может быть использовано? Глобальный ликвидный пул: Токенизация биофармацевтических активов (например, акций определенных исследовательских проектов, прав на будущие лицензионные доходы по определенному патенту, прав на использование мощностей определенного производственного объекта) через соответствующую платформу цифровых ценных бумаг (STO), открытие инвестиций для квалифицированных инвесторов по всему миру, преодоление географических ограничений и привлечение «долгосрочного капитала».

Разделение и комбинация активов: Ценные биофармацевтические активы (например, лицензии на крупные препараты) могут быть разделены на мелкие токены, что снижает порог входа для инвестиций и позволяет инвесторам гибко формировать диверсифицированные портфели (например, инвестировать в токены ранних линий разработки в различных областях лечения).

Экологическая кооперативная платформа: на основе RWA совместный реестр и механизм токенов для стимулов могут создать более прозрачную и эффективную платформу для отраслевого сотрудничества (например, соединение университетских ранних исследований, CRO, CDMO, дистрибьюторов, поставщиков данных), способствуя доверительному обращению и обмену данными, ресурсами и ценностями.

Три. Концепция случая: BIO-био—Парадигмальная революция в разработке новых лекарств с помощью RWA

Представьте себе инновационную биотехнологическую компанию «BIO», сосредоточенную на иммунотерапии рака. Ее основная линия – это прорывной биспецифический антитела, который находится на стадии II клинических испытаний и срочно нуждается в значительных средствах для продвижения к III стадии клинических испытаний и последующей коммерциализации.

Проектирование структуры RWA. Базовые активы представляют собой часть будущих глобальных продаж этого противоракового препарата (например, 15%) + подтверждение достоверности данных ключевых клинических испытаний фазы II/III (хэш ключевых результатов на блокчейне). Токен в форме выпущенных регулируемых токенов-ценных бумаг (ST), представляющих долевую собственность на вышеупомянутые будущие доходы.

Трехмерное наделение. Данные, управляемые (доверие), данные клинических испытаний проверяются независимыми сторонними аудиторскими узлами на ключевые результаты (такие как ORR, данные OS), аннотируя хэш-сводку и отпечаток аудиторского отчета на блокчейне. Инвесторы могут в любой момент проверять целостность данных и истинность прогресса испытаний, что значительно повышает доверие к ценности линии продуктов и поддержке токенов.

Умная торговля (эффективность): Настройка смарт-контрактов: Автоматическое распределение: После одобрения выхода лекарства на рынок, через оракул подключаются проверенные квартальные мировые данные о продажах, смарт-контракт автоматически рассчитывает и распределяет соответствующую долю (15%) дохода (в виде стейблкоина или фиатной валюты) всем кошелькам держателей токенов.

Этапный выпуск: заранее предусмотренная часть средств автоматически выделяется компании Novartis Biotech по достижении ключевых этапов, таких как завершение набора участников III фазы клинических испытаний и успешная подача NDA, с использованием смарт-контракта, что гарантирует эффективное использование средств для продвижения исследований и разработок.

Экосистемное расширение (объем и стоимость): Глобальное финансирование: Токены выпускаются через регулируемую платформу для квалифицированных инвесторов по всему миру, быстро собирая несколько сотен миллионов долларов, что значительно превышает суммы, которые могут быть собраны на этапе традиционного венчурного капитала, при этом состав инвесторов более разнообразен (включая криптофонды, сосредоточенные на биофармацевтике, и семейные офисы из Азии и т.д.).

Снижение барьера входа: Разделение высокоценных прав на будущие доходы на более мелкие токены (например, 1000 долларов за份), привлечение более широкой аудитории инвесторов, распределение рисков.

Экологическое сотрудничество и стимулы: Резервирование части токенов для поощрения ключевых партнеров (таких как ведущие CRO, ответственные за международные многоцентровые клинические испытания, и дистрибьюторы на основных рынках), связывая их вклад в блокчейне (например, качественное и своевременное завершение набора пациентов в испытательных центрах, достижение региональных целей продаж) с вознаграждением токенами для создания более тесной, надежной и эффективной сети сотрудничества.

Четыре. Вызовы и будущее: развиваться с осторожностью

Путь биофармацевтики к принятию RWA не является легким. В сфере регулирования страны имеют огромные различия и быстро меняющиеся требования к выпуску и торговле токенами, а также к KYC/AML, что приводит к высоким затратам на соблюдение правил. Необходимо проводить глубокое взаимодействие с регуляторами и исследовать механизмы песочницы. В области технологической интеграции необходимо обеспечить бесшовное, безопасное и надежное соединение данных на блокчейне с реальными бизнес-процессами вне блокчейна (такими как управление сложными данными клинических испытаний, производство GMP), что требует мощной IT-инфраструктуры и стандартов. В области рыночного восприятия необходимо обучать традиционных инвесторов в биомедицине и специалистов, чтобы они поняли ценность и риски модели RWA. Установление надежных моделей оценки особенно важно для ранних этапов разработки. В области соблюдения правил и безопасности необходимо крайне осторожно обращаться с чувствительными данными клинических испытаний и данными пациентов, обеспечивая соответствие таким нормативам, как GDPR и HIPAA; использование технологий вычислений с нулевым разглашением и других технологий конфиденциальности имеет решающее значение.

Конечно, вызовы не могут затмить его огромный потенциал. С учетом того, что глобальные регуляторные рамки становятся все более четкими, нарастающего притока институциональных участников и постоянных прорывов в таких базовых технологиях, как вычисления с конфиденциальностью, применение RWA в традиционных высокоценных отраслях, таких как биофармацевтика, будет ускоренно углубляться. В будущем конкурентном ландшафте отрасли проекты, обладающие мощным ядром, основанным на данных, активно использующие автоматизированную интеллектуальную торговлю и умеющие использовать RWA для расширения глобального капитала и экосистемы сотрудничества, будут более вероятно иметь преимущество в революции эффективности и доверия.